财经那些事2025年07月29日 14:45消息,万邦德石杉碱甲控释片启动II/III期临床,有望为阿尔茨海默病治疗带来突破性进展。
近日,万邦德治疗阿尔茨海默病的2.2类新药石杉碱甲控释片II/III期临床试验全国启动大会在京召开,标志着我国在阿尔茨海默病治疗领域的自主创新迈出关键一步。此次会议由首都医科大学宣武医院贾建平教授担任大会主席及牵头研究者,作为全国多中心临床试验的组长单位负责人,贾教授组织并主持了这场高规格的学术盛会。来自全国55家研究中心的近130名主要研究者(PI)、临床医生及量表评估师齐聚一堂,共同为推进这一本土创新药的临床研究建言献策。
贾建平教授在开幕致辞中对与会专家的到来表示热烈欢迎,并高度评价了本次临床试验的战略意义。他指出:“本试验在中国自主设计的临床研究中,称得上是顶尖水平。我们不仅要追求科学严谨,更要肩负起民族责任。”这番话不仅体现了学术领军人物的专业担当,也折射出中国医学界在神经退行性疾病领域力争突破的迫切愿望。当前,全球阿尔茨海默病患者已超5000万,而国内患者数量位居世界首位,但有效治疗手段依然匮乏。在此背景下,由中国研究者主导、本土药企支持的高质量临床试验显得尤为珍贵。
万邦德医药研究院院长赵冠甲博士在会上系统介绍了企业的发展历程与研发布局,重点聚焦石杉碱甲控释片的研发逻辑与临床前景。他表示,万邦德多年来深耕石杉碱甲这一天然活性成分,在制剂技术、药代动力学和安全性评价方面积累了扎实数据。此次推进II/III期临床试验,不仅是企业创新实力的体现,更是对中国原创药物研发路径的一次重要探索。值得注意的是,2.2类新药属于“含有已知活性成分的新剂型、新给药系统”,意味着该药在提升患者依从性与治疗稳定性方面具备显著优势,有望填补现有治疗方案中的空白。
中科院上海药物所课题组组长甘勇研究员深入分享了石杉碱甲控释片的技术攻关历程。他强调,阿尔茨海默病患者亟需一种副作用少、耐受性好且疗效确切的长期用药方案。传统胆碱酯酶抑制剂虽有一定疗效,但常因胃肠道反应、血药浓度波动大等问题影响使用。而石杉碱甲控释片通过先进的缓释技术,实现了平稳释放、长效维持的理想药代特征,已在前期研究中展现出良好的安全性和可控性。这一技术突破,正是中国药学从“仿制”走向“创制”的缩影。
上海精神卫生中心严峰主任则围绕药物的关键安全性信息进行了专业解读。他指出,基于已完成的I期及部分II期研究数据,石杉碱甲控释片在不同剂量下均表现出良好的耐受性,未出现严重不良事件,尤其在认知功能改善与生活质量提升方面初现积极信号。这些数据为即将开展的大规模、多中心、随机双盲临床试验奠定了坚实基础。从新闻视角看,一个国产新药能在进入关键阶段前获得如此系统的安全性验证,实属难得,也反映出当前我国新药审评对科学性与患者安全的高度重视。
总体来看,石杉碱甲控释片的临床推进不仅是万邦德企业的研发里程碑,更是中国 Alzheimer 病治疗领域自主创新的重要实践。在全球尚无根治手段的背景下,任何可能延缓疾病进展、改善患者生活质量的药物都值得期待。此次全国启动大会凝聚了顶尖专家共识,构建了高效协作网络,预示着我国在神经精神类疾病药物研发上正逐步掌握主动权。未来几年,随着临床数据的逐步释放,我们有理由期待这款“中国造”新药能为千万家庭带来新的希望。
留言评论
(已有 0 条评论)暂无评论,成为第一个评论者吧!