全国首份商业保险创新药目录发布,19款前沿抗癌及罕见病药率先纳入保障。
12月7日,2025创新药高质量发展大会在广州召开。会议正式发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》,标志着我国多层次医疗保障体系在药品供给端迈出关键一步——医保“保基本”与商保“补前沿”的协同格局初步成型。

记者现场获悉,2025年国家医保药品目录成功新增114种药品,其中50种为具有自主知识产权的一类创新药,总体谈判成功率高达88%,较2024年的76%显著提升12个百分点。这一数字不仅反映评审机制日趋成熟,更折射出创新药企临床数据质量、药物经济学申报能力的实质性进步。同期,首版商保创新药目录纳入19种药品,覆盖肿瘤、罕见病、神经退行性疾病等临床亟需领域,凸显商业保险正从“费用补偿”加速转向“价值导向”的专业化保障角色。
上述两份目录均自2026年1月1日起正式实施,为患者留出政策衔接窗口期,也为企业调整生产供应、医疗机构开展用药培训预留了合理时间,体现了政策制定中“稳预期、强落地”的务实取向。
值得关注的是,本次国家医保目录扩容并非简单做“加法”,而是精准填补保障空白:三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等高致死率恶性肿瘤用药首次成批纳入;朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等长期游离于医保之外的罕见病治疗方案实现“零的突破”;糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药结构进一步优化。这表明医保目录已从“广覆盖”阶段深度迈向“强支撑”阶段——保障逻辑正由“有没有”转向“好不好”“准不准”。
首版商保创新药目录虽仅纳入19种药品,但含金量十足:CAR-T细胞治疗产品首次系统性进入商保视野,神经母细胞瘤靶向药、戈谢病酶替代疗法及国内首个获批的阿尔茨海默病靶向单抗均榜上有名。这些药品多数尚未纳入医保或处于医保谈判早期阶段,商保的及时介入,既为患者提供了“过渡性救命通道”,也为后续医保准入积累了真实世界疗效与成本数据,形成“商保探路、医保托底”的良性循环机制。
调整后,国家医保药品目录内药品总数达3253种,其中西药1857种、中成药1396种。尤为可贵的是,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的药品数量增幅明显高于整体增速——这意味着资源正向临床负担最重、技术迭代最快、患者呼声最高的方向倾斜。目录不仅是药品清单,更是国家健康治理的“风向标”和“指挥棒”。
回望来路,自2018年国家医保局成立以来,医保药品目录调整已从“多年一调”走向“一年一调”,从经验判断转向循证决策。《基本医疗保险用药管理暂行办法》的出台,不仅固化了动态调整机制,更以制度刚性破除了地方保护与路径依赖。更深层次的意义在于:它倒逼企业回归研发本源——不再押注“神药故事”,而必须夯实临床价值证据链;也推动医疗机构提升合理用药能力——目录不是终点,而是规范诊疗的新起点。
数据显示,2018年以来累计949种药品新增纳入目录(含2025年新增),较2017年目录的2535种增长近40%;同期467种药品被调出,实现临床用药的主动更新迭代。截至2025年10月底,谈判药品已惠及参保患者10.8亿人次,基金支出4655.5亿元,间接带动药品销售约6800亿元。这组数字背后,是医保基金战略性购买能力的持续释放,更是“以人民健康为中心”发展理念在医药供给侧的生动实践——每一次目录调整,都是对生命尊严的一次郑重加码。
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